对降糖药来说，能控制血糖是一回事，能在说明书上正式写明“降低心梗、卒中等风险”，是另一回事。8月28日，FDA批准礼来Mounjaro用于降低高心血管风险的2型糖尿病成人发生重大不良心血管事件的风险，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中。
据Reuters报道，这次批准把Mounjaro的用途从血糖控制扩展到心血管风险降低，依据包括一项与礼来较早糖尿病药Trulicity进行比较的大型头对头试验。这里需要分清品牌：Mounjaro是tirzepatide的2型糖尿病品牌；同一成分用于减重时，在美国以Zepbound销售。因此，新适应症直接落在Mounjaro和高危糖尿病人群，而不是给Zepbound新增减重人群的心血管标签。
商业上，这仍会强化礼来整套tirzepatide资产的护城河：它为医生处方、保险覆盖和支付谈判增加了“改善硬终点”的依据，而不只是血糖或体重指标。不过，现有材料未披露试验的具体风险降幅及标签细节。